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优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的该公司申请

2022-01-24 11:57:08 来源:安顺癫痫医院 咨询医生

优时比已向American提交了全资病症类固醇巴里吡啶(Vimpat)单一用药的上市审核。这款类固醇于2008年获批分析方法于17岁及以上病症病征部分官能病症发作的专门设计(可用)疗程,但优时比以外正挺身争取巴里吡啶作为一款病症主要疗程类固醇的分析方法。 巴里吡啶已是优时比的大受欢迎类固醇之一,其2013年前9个月初实现销售额2.94亿欧罗,但一项扩展的结核病将必要性推高该类固醇的销售额,使其需要有效地同以外的疗程类固醇竞争,如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及米勒的妥泰(Topamax)。 支持原先结核病的资料来自一项III期临床飞行测试,受试者是服用巴里吡啶专门设计疗程的病征通过一系列的减低用药量而转变成巴里吡啶单一疗程的病征。根据优时比的电子邮件,这项研究远超了其主要西端,证明由于发作基频、持续时间或严重程度减低而中断疗程的病征多人,即退出率与发展史解读相比明显降低。 其中一个研究者,Robert Wechsler助手评价时说该飞行测试的结果支持巴里吡啶的原先适应。“飞行测试研究的结果对这一病征成年人给予了关键见解及对巴里吡啶单一治疗法积极响应的一种理解。”他时说。研究结果于月初份12月初在华盛顿举行的American病症协会年会上发布。 在国家,巴里吡啶或多或少作为一种专门设计疗程类固醇分析方法于病症病征。然而,一项非劣效单药疗程研究正在进行时中,用来支持可能向国家药品管理局(EMA)提交的单药疗程上市审核。主要的飞行测试结果预定在2014年底会获。

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主编: fuchengyi

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