脑瘤VIMPAT®3期临床结果阳性

优时比公司近日宣布，指标VIMPAT®（卡尼吡啶）移除病患中会国和日本部份连续性抑郁症心脏病病患者有效连续性的3期临床试验，整体而言VIMPAT®达到了主要有效连续性终点。

研究整体而言，与安慰剂相对，卡尼吡啶（200和400 mg/天）显著减缓了部份连续性抑郁症的心脏病频率。该研究中会的缺失暴力事件方面，与卡尼吡啶已知缺失暴力事件特征一致。基于该研究的阳连续性结果，优时比计划于2015年向中会国和日本的药监主管提交VIMPAT®作为部份连续性抑郁症心脏病移除病患的审核。

“目前，VIMPAT®已在40多个发展中国家上市，并且已有超过30万名病患者使用了这一类固醇。”优时比首席医疗官兼分派副总裁Iris Loew Friedrich助手（教授）这样写到。“该临床试验的数据库将作为向中会国和日本药监主管递交的VIMPAT®审核详细资料的一部份，并且对整个抑郁症各个领域和抑郁症病患者均具备重要的转捩点意涵。如果VIMPAT®只能获得药监主管的批准，那么该药可为中会日两国未曾操控的部份连续性抑郁症心脏病病患者发放多一种病患选择。”

该3期临床是一项多中会心、实验组、随机、安慰剂相比较的两条线分组研究，在大约540名年长为16至70岁、未曾操控的部份连续性抑郁症心脏病的日本和中会国病患者（伴或不伴继发连续性全身心脏病）中会，指标口服卡尼吡啶200和400 mg/天作为移除病患的有效连续性和安全连续性。

主要基准为基线至维持病患阶段，每28天部份连续性抑郁症心脏病频率的改变。次要有效连续性基准包括50%适合于，即基线至维持病患阶段，每28天部份连续性抑郁症心脏病频率提高50%的病患者百分比。

VIMPAT®于2008年9月首先在欧盟上市，作为移除病患，运用于病患和青少年（16-18岁）抑郁症病患者部份连续性心脏病（伴或不伴继发连续性全面连续性心脏病）在欧盟发展中国家中会，VIMPAT®的本品为塑料衣片、糖浆和本品。在于是在很难口服给药的病患者中会，卡尼吡啶本品是另一种另加的本品。

校对： 汪鑫