EMA建议：限制育龄期男性使用丙戊酸盐

欧洲保健食品管理局（EMA）类固醇必需和效用分析报告管理委员会提议，加强对甲乙戊酸盐的使用管理，限制育龄期男性使用甲乙戊酸盐。

这是由于，孕期甲乙戊酸盐掩盖会导致胎儿斜视和发育不良弊端。

管理委员会提议，除了对外科手术无效或不耐受，甲乙戊酸盐不可不用于外科手术眼疾有高血压或双相妨碍的受孕或将要受孕男性。

对于那些甲乙戊酸盐是唯一外科手术并不只能的男性来感叹，不可不开展有效地的避孕措施。如果有经验丰富的精神科擅长处理事件这种确实，可根据实际确实，在精神科的指导和督导下开展更年期回头。此外，这种确实比方说也适用于预防偏头痛。

EMA还提议，临床研究精神科在向这些人群公证甲乙戊酸盐处方药时，可不告诉他有关类固醇的全部接收者，确保症状理解类固醇的潜在效用，在取得症状的知情提议后，并须开展系统性外科手术。

以上提议基于孕期甲乙戊酸盐掩盖效可不的一项系统分析报告，在这项系统分析报告中，EMA管理委员会不仅专业人士了包括的症状和家庭，还专业人士了系统性的技术人员和专科医生。

发育不良妨碍

都只的研究证明，孕期甲乙戊酸盐掩盖的孩童儿童发育不良弊端眼疾病效用高达30%-40%，包括：步行和语言延迟、记忆妨碍、演讲时和表达麻烦和智力水平低下。

此外，有数据显示，乳房内甲乙戊酸盐掩盖的儿童在出生时，斜视的效用约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般儿童中的眼疾病效用仅为2%-3%；并且，这些儿童眼疾多动症的效用也较大。当前数据也证明，孕期甲乙戊酸盐掩盖的儿童眼疾孤独症谱系妨碍和孤独症的效用为一般儿童的3倍和5倍。

管理委员会提议，不可不向欧盟的卫生保健人员和遵从甲乙戊酸盐外科手术的症状透过有关这种类固醇的教育资料，以告诉他他们这种类固醇的系统性效用。临床研究精神科也不可不定期分析报告打算遵从外科手术的青春期或蓝图更年期男性。

目前，这些提议已经提交至本能互认可程序和集中程序协调组，回头再一上诉。与此同时，对打算服用甲乙戊酸盐、对外科手术有任何疑问的男性，可不及时专业人士精神科。

迫不得已

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学医科麻省理工学院Kimford J. Meador感叹，如果付诸实施这些提议，则会减少乳房内甲乙戊酸盐掩盖的儿童数量。鉴于甲乙戊酸盐掩盖的多种斜视和胎儿发育不良弊端效用，以及将近一半的受孕不属于蓝图受孕，甲乙戊酸盐对于大多数育龄期男性来感叹，是一个迫不得已的并不只能。

“我们支持这一提议，甲乙戊硫酸不可不该作为外科手术育龄男性高血压的一线外科手术法则。并且，男性在更年期长期也只能被告诉他类固醇的潜在效用。我们一直致力育龄期高血压男性遵从孕前专业人士的娱乐活动，同时也透过了一些人力资源，以确保她们确信高血压类固醇的潜在效用。”荷兰宣扬组织Epilepsy Action的公共关系和选战经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的高血压类固醇也有效地，但是对于已受孕或蓝图更年期的男性来感叹，最低剂量的甲乙戊硫酸仍是最佳并不只能。这确实是因为这些替代类固醇并不能高度集中高血压症状，副作用过大，或是难以高度集中的高血压复发效用远高于甲乙戊硫酸促使的危害。

在这种确实下，衡量共同利益后，症状和精神科则会得出结论，甲乙戊硫酸对他们来感叹是最必需的并不只能。如果付诸实施这些提议，不可不确保症状确信甲乙戊硫酸的潜在效用，并与精神科制定最佳外科手术提议。

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编辑： 李英飞